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Wachsende Bedeutung von GDP-Standard

Wachsende Bedeutung von GDP-Standard

In der Folge der Corona-Krise erwarten Dekra-Logistikexperten neue Herausforderungen an die Pharma-Transportbranche. Die Fachleute gehen in Europa von einem deutlichen Zuwachs von Produktionsstätten für Pharmaprodukte und Lagerkapazitäten aus, um die Abhängigkeit aus Übersee zu verringern.

Zudem können gemäß neuem Arzneimittelgesetz Behörden künftig eine Lagerhaltung bestimmter Präparate anordnen. Die hohen Qualitätsmaßstäbe im Hinblick auf Transport, Lagerung und Auslieferung von Humanmedizin kann die europäische Logistikbranche an ihre Grenzen bringen.
Um die stringente Kontrolle der Lieferketten für alle Arzneimittel zu ermöglichen, gilt seit 2013 die EU-Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (Good Distribution Practice − GDP). Demnach müssen Großhändler, nachgelagerte Transportunternehmen und Kuriere die Lageranforderungen vom Hersteller auch beim Transport einhalten. Die Dekra-Experten verzeichnen bereits eine erhöhte Nachfrage nach Zertifizierungen gemäß dem GDP-Standard. Unternehmen in der Pharma-Logistik müssen dafür hohe Anforderungen erfüllen wie die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle der Fahrzeuge und Lager oder die IT-seitige Vernetzungen der Kühlketten mit Seriennummernverfolgung. Auch gilt es Fahrer und Lagermitarbeiter im Umgang mit Arzneimitteln zu schulen. In der ganzen Supply Chain müssen die Sorgfaltspflichten der Auftraggeber sowie der Auftragnehmer dokumentiert und überprüft werden.

Text/Foto: Dekra

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Veröffentlicht von

Winfried Bauer

Die Innovationen der Intralogistikbranche aufzuspüren und ihnen eine Plattform zu geben, ist für mich auch nach 25 Jahren in der Redaktion die Triebfeder der täglichen Arbeit.

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